急求英文翻译

我查阅了您的第510（K）的意向书，该设备市场上面引用通知，我们确定了设备本质上等同于州际商业销售前5月28,1976设备，对医疗器械Amendments.You颁布日期可能因此，市场device.subject一般控制着联邦食品，药品和化妆品法（法）。一般管制法的规定，规定包括年度registration.Listingdevices，良好manufanturing实践的要求，并labeing.and禁令对misbranding和掺假。

如果您的decive分为2类或（性能标准）或3类可能受到额外controls.Existing atfecting您的设备主要规章可以在符合联邦法规。标题21件800 895.in此外，食品和杜尔格管理局（FDA）发布有关可能在联邦注册您的设备进一步公布。 Pleasa注：上市前通知到您提交的反应并不会影响你的任何义务下可能对健康和安全的1968年的行为，或其他联邦法律或法规辐射控制。
此信立即将允许你开始营销的所述您的设备。一个大量使用设备的等价林业局在寻找一个为您的设备和和分类前修订装置结果
证您的设备要进入市场，但它并不意味着美国FDA批准了您的设备。因此，您可能没有如何推动或反正您的手机或代表其作为被美国FDA批准的标签。